●合格评定与实验室认可
● 实验室认可的国际发展概况
● 我国的实验室认可
一、合格评定与实验室认可
●1.合格评定的发展
○贸易技术壁垒协议（TBT）
○合格评定的定义
◎证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动
○合格评定程序的定义
◎任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要求的程序
○ISO/CASCO
●2.合格评定与实验室认可的关系
○产品认证的八种形式
•型式试验
•型式试验+工厂抽样检验
•型式试验+市场抽查
•型式试验+工厂抽样检验+市场抽查
•型式试验+工厂抽样检验+市场抽查+企业质量体系检查+发证后跟踪监督
•企业质量体系检查
•批量检验
•100%检验
○产品认证需要公正客观的检测数据
○实验室认可对实验室的管理和检测能力提供客观评价
●实验室认可意义
○贸易发展的需要
○政府管理部门和客户的需要
○社会公正活动的需要
○产品认证发展的需要
○实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
二、实验室认可的国际发展概况
●1.实验室认可活动的发展
○最早的实验室认可机构
•NATA
○区域性实验室认可合作组织
•APLAC
•EA
•IAAC
○国际实验室认可合作组织（ILAC）
●2几个主要国家和地区的实验室认可机构
•NATA
•HOKLAS
•LA
●国际与区域实验室认可合作组织
○亚太实验室认可合作组织（APLAC）
•宗旨
•促进信息交流
•共同研究和合作
•在培训、能力验证、准则和实验应用等方面的合作
•出版相关论文和报告
•制定指导性文件
•组织实验室间比对
•多边协议，促进检测报告的国际互认
•组织机构
•管理委员会
•多边相互承认协议（MRA）委员会
•培训委员会
•技术委员会
•能力验证委员会
•公共信息委员会
•提名委员会
○欧洲认可合作组织（EA）
•宗旨
•建立信誉
•支持认可标准实施
•技术交流
•多边协议
•EA与其它认可机构的相互认可协议
•代表欧洲合格评定委员会认可实验室
○实验室认可的相互承认协议（MRA）
•签署条件
•认可机构按国际标准运作（ISO/IEC导则58）
•按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025）
•被认可实验室的溯源性
•开展能力验证活动
● 4.实验室认可的相关国际标准和文件
•《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）
•《校准和检测实验室认可体系-运作和承认的通用要求》（ISO/IEC导则58）
•《利用实验室间比对的能力验证》（ISO/IEC导则43）
•《标准化和相关活动-通用术语》（ISO/IEC导则2）
•《各类检查机构能力的通用要求》（ISO/IEC17020）
•《检查机构的认可的机构通用要求》（ISO/IEC TR 17010）
•ILAC指南文件
•ILAC G2 测量溯源性
•ILAC G3 评审员培训课程指南
•ILAC G4 认可范围指南
•ILAC G7 赛马实验室的认可要求与运作细则
•ILAC G8 与规范符合性的评审和报告指南
•ILAC G9 有证标准物质的选择和使用指南
•ILAC G10 认可实验室监督与复评的协调程序
•ILAC G11 评审员资格与能力的指南
•ILAC G12 标准物质生产者的能力要求指南
•ILAC G13 能力验证计划提供者的能力要求指南
•ILAC G14 认可状态声明和认可机构标志使用指南
•ILAC G151 ISO/IEC 17025认可指南
•ILAC G17 检测中应用ISO/IEC 17025标准中测量不确定度概念的引入
•ILAC G18 检测的认可范围和评审范围中方法和标准的表述
•ILAC G19 法医科学实验室的指南
•ILAC G20 不符合项的分级指南
三、我国的实验室认可活动
●1.我国的实验室认可活动的产生和发展
●2.中国实验室国家认可委员会（CNAL）
•管理委员会的组成（33名代表）
•政府部门
•实验室和检查机构
•实验和检验机构的客户
•实验室和检查机构评价专家
● CNAL工程职责
•建立认可体系
•实施认可和监督
•指导和监督认可标志的使用
•培训和评审员注册管理
•相关技术服务，提供公开信息
•参与国际活动，签署MRA
•处理相关投诉和申诉
•承担政府部门委托的工作
•其他相关活动
● CNAL组织机构
•管理委员会下设：
•评定委员会
•技术委员会
•下设分会
•申诉委员会会
•秘书处（常设机构）
● CNAL秘书处
•业务管理处
•认可评审处
•评审员处
•研究开发与能力验证处
● CNAL认可工作质量体系
•ISO/IEC导则58
•ISO/IEC TR 17010
● CNAL认可活动范围
•检测和校准实验室的认可
•检查机构的认可
•能力验证提供者的认可
•标准物质生产者的认可
● CNAL工作方针
•客观公正
•科学规范
•权威信誉
•廉洁高效
● CNAL宗旨
•推进实验室和检查机构按照国际规范要求，不断提高技术和管理水平；
•促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更好地为社会各界提供服务；
•统一对实验室和检查机构的评价工作，促进国际贸易。
● CNAL认可规范文件
•认可规则
•CNAL/AR 01：2002《认可程序规则》
•CNAL/AR 02：2002《专门委员会管理规则》
•CNAL/AR 03：2002《公正性与保密规则》
•CNAL/AR 04：2002《认可标志与认可证书管理规则》
•CNAL/AR 05：2002《申诉、投诉与争议处理规则》
•CNAL/AR 06：2002《评审员与技术专家管理规则》
•CNAL/AR 07：2002《能力验证规则》
•CNAL/AR 08：2002《认可收费管理规则》
•CNAL/AR 09：2002《港澳台及国外机构受理政策》
•CNAL/AR 10：2002《量值溯源政策》
•CNAL/AR 11：2002《测量不确定度政策》
•认可准则
•CNAL/AC01：2002《检测和校准实验室认可准则》
（ISO/IEC 17025：1999）
•CNAL/AC02：2002《检查机构认可准则》（ISO/IEC 17020：1998）
•CNAL/AC03：2002检查机构认可准则的应用说明
（等同采用ILAC/IAF关于ISO/IEC 17020标准的应用指南）
•CNAL/AC04：2002《能力验证提供者认可准则》（ILAC G13：2000）
•CNAL/AC05：2002《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC06：2002《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC07：2002《实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC08：2002《实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC09：2002《实验室认可准则在汽车和摩托车检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC10：2002《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC11：2002《实验室认可准则在电声检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC12：2002《实验室认可准则在电磁兼容检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC13：2002《实验室认可准则在玩具检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC14：2002《实验室认可准则在纺织品检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC15：2002《实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》
•CNAL/AC16：2002《实验室认可准则在信息技术软件产品检测实 验室的应用说明》
•CNAL/AC17：2002《实验室认可准则在卫生检疫实验室的应用说明》
•CNAL/AC18：2002《实验室认可准则在动物检疫实验室的应用说明》
•CNAL/AC19：2002《实验室认可准则在植物检疫实验室的应用说明》
•CNAL/AC20：2002《实验室认可准则在黄金、珠宝实验室的应用说明》
•CNAL/AC21：2002《实验室认可准则在计量实验室的应用说明》
•CNAL/AC22：2002《标准物质生产者认可准则》(ILAC G12:2002)
•CNAL/AC23：2002《医学实验室认可准则》（ISO15189.2-2002）
•认可指南
•CNAL/AG01：2002实验室认可指南
•CNAL/AG02：2002检查机构认可指南
•CNAL/AG03：2002能力验证结束果的统计学评价指南
•CNAL/AG04：2002能力验证样品均匀性评价指南
•CNAL/AG05：2002量值溯源政策实施指南
•CNAL/AG06：2002测量不确定度政策实施指南
•CNAL/AG07：2002化学分析中不确定度的评估指南
● CNAL实验室认可领域
•《CNAL实验室认可检测、校准分类表》
•生物、化学、机械、电气等16个领域