您当前所在位置: 首页 > 检验医学 > 血液 > 正文

D-二聚体的检测现状与规范化

日期:2017-06-21 19:06:07 来源:中华检验医学网 点击:

    D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。D-二聚体增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关,同时也说明了纤溶活性的增强。
 
    临床上常见于弥慢性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高,但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置,必须结合临床和其他检测分析结果。

    随着D-二聚体在临床的广泛应用,D-二聚体检测的规范化和结果的可靠性引起临床医生的高度关注。
 
 D-二聚体检测现状与分析 

    NCCL分别对国内172家参加全国质评的实验室(使用193个检测系统)和59家实验室进行问卷调查与实物检测调查,对检测系统的种类和性能验证情况、室内质量控制与校准、检测结果的可比性、参考区间与临界值的设定、结果报告等信息进行收集和分析。
 实验室检测规范化的基本要求 


1.检测方法的定位:
    D-二聚体检测方法主要包括双抗体夹心定量检测方法、微粒凝集定量和半定量检测方法、床旁检测(POCT)等。

 参考区间与临界值 

参考区间:
      是指某一指标在绝大多数健康个体(相对于该指标而言)中检测结果的分布范围,参考区间通常取95%的范围。当检测结果超出该范围时认为其是异常结果。参考区间建立的基本过程包括:(1)选择参考人群;(2)筛选参考个体;(3)形成参考样本组;(4)获得参考值;(5)得到参考分布、参考限和参考区间。
临界值:
    是指具有医学决定意义的值,也称为cut-off值,主要用于疾病的诊断、排除诊断、分级、分类,或对预后作出估计。临界值的建立需要1组疑似患者,并以金标准作为对照通过受试者特征曲线(ROC曲线)等统计方法获得。

 D-二聚体检测结果 

   D-二聚体检测结果用于VTE排除诊断 :
   (1)医生需要评估患者验前概率(PTP)决定是否可用D-二聚体检测作为排除VTE的指标:依据患者临床症状和体征,临床医生应通过标准化的临床评分规则(如Wells和Geneva评分规则),以PTP确定患者发生VTE的可能性。
   (2)精密度、敏感度和阴性预测值的要求:使用D-二聚体检测进行VTE排除诊断时,临界值水平检测结果的日间精密度应≤7.5%,敏感度应≥97%,阴性预测值≥98%,阴性预测值95%可信区间的下限≥95%。D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。D-二聚体增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关,同时也说明了纤溶活性的增强。
 
    临床上常见于弥慢性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高,但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置,必须结合临床和其他检测分析结果。

    随着D-二聚体在临床的广泛应用,D-二聚体检测的规范化和结果的可靠性引起临床医生的高度关注。
 
 D-二聚体检测现状与分析 

   NCCL分别对国内172家参加全国质评的实验室(使用193个检测系统)和59家实验室进行问卷调查与实物检测调查,对检测系统的种类和性能验证情况、室内质量控制与校准、检测结果的可比性、参考区间与临界值的设定、结果报告等信息进行收集和分析。
 实验室检测规范化的基本要求 


1.检测方法的定位:
   D-二聚体检测方法主要包括双抗体夹心定量检测方法、微粒凝集定量和半定量检测方法、床旁检测(POCT)等。
 参考区间与临界值 

参考区间:
   是指某一指标在绝大多数健康个体(相对于该指标而言)中检测结果的分布范围,参考区间通常取95%的范围。当检测结果超出该范围时认为其是异常结果。参考区间建立的基本过程包括:(1)选择参考人群;(2)筛选参考个体;(3)形成参考样本组;(4)获得参考值;(5)得到参考分布、参考限和参考区间。
临界值:
    是指具有医学决定意义的值,也称为cut-off值,主要用于疾病的诊断、排除诊断、分级、分类,或对预后作出估计。临界值的建立需要1组疑似患者,并以金标准作为对照通过受试者特征曲线(ROC曲线)等统计方法获得。

 D-二聚体检测结果 

D-二聚体检测结果用于VTE排除诊断 :
   (1)医生需要评估患者验前概率(PTP)决定是否可用D-二聚体检测作为排除VTE的指标:依据患者临床症状和体征,临床医生应通过标准化的临床评分规则(如Wells和Geneva评分规则),以PTP确定患者发生VTE的可能性。
   (2)精密度、敏感度和阴性预测值的要求:使用D-二聚体检测进行VTE排除诊断时,临界值水平检测结果的日间精密度应≤7.5%,敏感度应≥97%,阴性预测值≥98%,阴性预测值95%可信区间的下限≥95%。

(责任编辑:labweb)

站内搜索

品牌推荐

更多 >>

关闭二维码
关闭二维码